Erfahrungen und Kompetenzen

Allgemeine Unternehmensführung

• Erfahrener Director Engineering, – Technology Center (R&D, QM/RA)
• Führungsspanne > 35 Mitarbeitende; Budget > 5 Mio. €
• Verantwortlich für die zukünftige Entwicklungs- und Zulassungsstrategie
• Zuständig für die strategischen und operativen Entwicklungsprozesse
• Methodische Weiterentwicklung und Optimierung des PEP
• Globaler fachlicher Ansprechpartner für alle Engineering-, Innovations- und Zulassungsthemen
• Repräsentieren des Unternehmens bei Kunden, Zulieferern, Verbänden
• Markt und Patentbeobachtung im Hinblick auf technische Innovationen

Forschung und Entwicklung

• Produkt- und Prozessentwicklung für globale OEMs der Medizintechnik
• Entwicklung von Serienprodukten und Medizinprodukten
• Integrierte Produktentwicklung in enger Abstimmung mit weiteren Bereichen (Produktmanagement, Projektmanagement, Industrial Engineering, Lieferanten)
• Entwicklung Produkte für den europäischen-, amerikanischen- und asiatischen Markt

Projektmanagement & Change Management

• Sicherstellung der Einhaltung von meilensteinbasierten Projektplänen
• Projektmanagement und KPI Verfolgung (Termin-, Kosten- und qualitätsgerechtes Controlling der Entwicklungsprojekte)
• Klassisches und agiles Projektmanagement
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Prozesse und Systeme
Kundenmanagement

• Akquisition von Neuprojekten und Relationship-Management
• Betreuung von OEMs wie Medtronic, Boston Scientific, J&J; Start-UPs; Forschern und Ärzten

QM/RA

• Verantwortung weltweite Zulassungen und Zulassungsstrategien
• Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen Regularien
• Durchführung sämtlicher Audits (Behörden, Zertifizierungsstellen, Kunden, Zulieferer)
• PRRC

Methoden

• Entwicklung nach Design Control
• Riskmanagement, Design- und Prozess-FMEA bei Medizinprodukten
• Brainstorming, Kartenabfrage, Mindmap, Kollektives Notizbuch)
• Problemlösungstechniken (7-W-Methodik, Ishikawa-Diagramm)
Personal

• Fundierte Organisations- und Führungskompetenz
• Mitarbeiterpotentiale erkennen und weiterentwickeln
• Aufbau von High Performance Teams
• Fähigkeit, Mitarbeiter zur eigenverantwortlichen Tätigkeit zu motivieren
• Sicherstellung optimales, motivierendes Arbeitsumfeld
• Nachhaltiger Personalaufbau für langfristiges Engagement der Mitarbeiter